[SM0005-USA]

Arista™ AH Hemostático en polvo de polisacárido 100% origen vegetal 1.0 gr.

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    Descripción:

    Arista AH es un polvo hemostático quirúrgico libre de trombina, es biocompatible y no pirogénico con una tecnología de coagulación sanguínea que radica en su tecnología patentada MHP™ (Homosferas de poliscáridos microporosos). Su acción osmótica deshidratada y gelifica la sangre al contacto para acelerar el proceso de coagulación natural.

    Características del producto:

    Arista™ AH Código [SM0005-USA] es un polvo hemostático quirúrgico absorbible 100% vegetal purificado. El poder de Arista™ AH radica en sus Hemosferas de polisacáridos microporosos, una tecnología de coagulación sanguínea patentada.


    Indicaciones de producto:

    • Abra la tapa y aplique el polvo directamente en el lugar del sangrado.

    • El proceso de coagulación comienza con el contacto, independientemente del estado de coagulación del paciente en cuestión de minutos brindando una cobertura amplia en superficies rugosas y áreas difíciles de alcanzar.

    • Indicando en procedimientos quirúrgicos (excepto neurológicos y oftálmicos) para ayudar cuando el control del sangrado capilar, venoso y arteriolar mediante presión, ligaduras y otros procedimientos convencionales no son efectivos o prácticos.

    • Una vez que se logra la hemostasia, se debe eliminar el exceso del sitio de aplicación mediante irrigación y aspiración.

    • Se hincha a su volumen máximo inmediatamente al entrar en contacto con sangre u otros fluidos, el Arista™ AH blanco y seco debe eliminarse.

    • La posibilidad de que el producto interfiera con la función normal y/o cause necrosis por comprensión de los tejidos circundantes debido a la hinchazón se reduce mediante la eliminación del exceso de material seco.

    • La seguridad y eficacia de Arista™ AH no se han evaluado clínicamente en niños y mujeres embarazadas. Debido a que ha habido informes de disminución de la actividad de la amilasa en recién nacidos hasta los 10 meses, las tasas de absorción de Arista™ AH en esta población pueden ser superiores a las 48 horas.


    Contraindicaciones:

    No inyecte ni coloque Arista™ AH en los vasos sanguíneos, ya que puede existir la posibilidad de embolización y muerte.


    Advertencias:

    • No sustituir por una técnica quirúrgica meticulosa y la aplicación adecuada de ligaduras u otros procedimientos convencionales para la hemostasia.

    • Usarse con precaución en presencia de infección o en áreas contaminadas del cuerpo.

    • Si se desarrollan signos de infección o absceso donde se aplico Arista™ AH puede ser necesaria una nueva operación para permitir el drenaje.

    • No se ha establecido la seguridad eficacia en procedimientos neuroquirúrgicos y oftálmicos.

    • No debe usarse para controlar el sangrado posparto o la menorragia.


    Precauciones:

    • El contacto con soluciones salinas o antibióticas antes de lograr la hemostasia provocará la pérdida potencial.

    • No se recomienda para el tratamiento primario de los trastornos de coagulación.

    • No se recomienda su uso en superficies óseas a las que se unirán materiales protésicos con adhesivos.

    • Arista™ AH se suministra como un producto estéril y no se puede volver a esterilizar. Los envases abiertos y sin usar de Arista™ AH deben desecharse.

    • No apliquen más de 50g de Arista™ AH en pacientes diabéticos.

    • En los procedimientos urológicos, no debe dejarse en la pelvis renal ni en los uréteres para eliminar los posibles focos de formación de cálculos.


    Beneficios:

    • No necesita mezclarse, ni refrigerarse, tiene una vida útil de hasta 5 años y es de fácil aplicación.

    • Su tiempo de absorción es de 24 a 48 hrs. por las amilasas. (En la población de recién nacidos hasta los 10 meses su absorción puede ser superior a las 48 horas).

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